Исследование EPIC: «Оценка применения пимобендана у собак с кардиомегалией»

Впечатляющие результаты исследования EPIC

Важные новости для ветеринарии: опубликованы революционные данные крупнейшего
в истории исследования в области ветеринарной кардиологии!
Цель
В рамках исследования EPIC (Evaluation of Pimobendan In Dogs With Cardiomegaly – оценка применения пимобендана у собак с кардиомегалией) оценивали вероятность увеличения периода до появления признаков застойной сердечной недостаточности (ЗСН), смерти по причине заболевания сердца или эвтаназии (комбинированная основная конечная точка) при долгосрочном применении пимобендана у собак с аномалией митрального клапана (АМК) стадии B2.
Дизайн исследования
·        Многоцентровое (35 центров) в 11 странах на 4 континентах, рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование
·        360 собак с наличием следующих критериев:
Систолический шум в области митрального клапана
Эхокардиографические признаки миксоматозной дегенерации клапана (характерное поражение клапана, расширение левого предсердия и желудочка)
·        Рентгенологические признаки кардиомегалии (VHS ≥10,5)
·        Возраст >6 лет
·        Масса тела: 4,1-15 кг
·        Две группы лечения:
-группа препарата Ветмедин (180 собак)
-группа препарата плацебо (180 собак)

Результаты
При применении пимобендана отмечалось увеличение периода до появления клинических признаков ЗСН, смерти по причине заболевания сердца или эвтаназии на 15 месяцев по сравнению с собаками, получавшими плацебо.


В конце исследования собак, у которых не была достигнута комбинированная основная конечная точка, в группе применения пимобендана было в два раза больше по сравнению с группой применения плацебо.*

*В качестве комбинированной основной конечной точки оценивали развитие левосторонней ЗСН, смерть от заболеваний сердца или эвтаназию; у собак в группе применения пимобендана вероятность достижения этой конечной точки была значимо ниже. Медиана времени до достижения комбинированной основной конечной точки составила 1228 дней в группе применения пимобендана и 766 дней в группе применения плацебо (p=0,0038). †Расчеты, подтверждающие увеличение периода до развития ЗСН на 10 %, были выполнены с учетом расчетной ожидаемой продолжительности жизни всех собак малых и средних пород, которая составила 12,5 лет. Пятнадцать месяцев эквивалентны 1,25 года, что составляет 10 % от 12,5 лет.
Достижения

• На 10% более продолжительный период без признаков ЗСН, что влияет на качество жизни и смертность от заболеваний сердца
• На 15 месяцев длиннее период до достижения комбинированной основной конечной точки по сравнению с собаками, получавшими плацебо*

Effect of Pimobendan in Dogs with Preclinical Myxomatous Mitral Valve Disease and Cardiomegaly: The EPIC Study-A Randomized Clinical Trial - PubMed (nih.gov)